年4月19日,农业部发布了年第一期全国兽药质量监督抽检情况的通报,从通报内容里可以看到,这一次非法添加(即复方兽药产品)成了抽检不合格的重灾区,可见现在的兽药违法行为仍然不叫严重!由此,这次全国抽检情况的通报,这成为历史上最严的一次!值得广大兽药生产企业、经营企业和养殖使用企业引起警示,通过违法、违规发展的道路——是条不归路,是没有未来的路! 各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局: 现将年第四季度兽药质量监督抽检情况通报如下。 一、基本情况 (一)兽用生物制品抽检情况 年第四季度共完成兽用生物制品监督抽检34批,合格33批,不合格1批(附件1),合格率97.1%。 (二)兽用化学药品、中兽药抽检情况 年第四季度共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检批,合格批,不合格批(附件2、附件3),合格率96.1%,比年第三季度(96.0%)提高0.1个百分点,比年同期(95.9%)提高0.2个百分点。其中,兽药监测抽检批,合格批,合格率96.4%;兽药跟踪抽检批,合格批,合格率94.0%;兽药定向抽检85批,合格82批,合格率96.5%;兽药鉴别抽检批,合格批,合格率94.5%。 从抽检环节看,生产环节抽检批,合格批,合格率96.6%,比年第三季度(98.0%)下降1.4个百分点;经营环节抽检批,合格批,合格率95.9%,比年第三季度(95.5%)提高0.4个百分点;使用环节抽检批,合格批,合格率96.3%,比年第三季度(96.4%)下降0.1个百分点。 从产品类别看,化药类产品共抽检批,合格批,合格率97.3%,比年第三季度(96.2%)提高1.1个百分点;抗生素类产品共抽检批,合格批,合格率96.9%,比年第三季度(97.3%)下降0.4个百分点;中药类产品共抽检批,合格批,合格率92.6%,比年第三季度(94.0%)下降1.4个百分点;其他类产品共抽检24批,合格24批,合格率.0%。 年第四季度兽药抽检合格产品相关信息,请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。 二、重点监控企业 根据重点监控企业划分原则,判定以下7家企业为重点监控企业。 (一)永济市瑞普动物药业有限公司(当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分); (二)合肥爱华生物科技有限公司(当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分); (三)黑龙江省北安市飞龙动物药厂(当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分); (四)江西鑫维药业有限公司(当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分); (五)四川省泰信动物药业有限公司(当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分); (六)四川国泰动物保健药业有限公司(当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分); (七)成都方园动物药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于50%(包括50%)2批次以上,二季度、三季度共2批)。 三、存在的主要问题 年第四季度兽药质量监督抽检不合格项目主要为含量不合格,其中部分产品含量较低,个别产品含量甚至为0,个别产品含量无法测定;部分产品检测出违法添加其他药物成分的情况,已判定标称兽药生产企业为重点监控企业。 四、工作要求 (一)落实从重处罚规定 各地要按照农业部公告第号规定,对符合从重处罚规定情形的不合格产品(附件4),依法予以从重处罚。对符合撤销兽药产品批准文号、吊销兽药生产许可证的,应实施撤号、吊证处罚。对鉴别检验不合格的,各检验机构要进一步开展检验,确认是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为,为行政处罚提供技术支持。各省级兽医行政管理部门要及时将查处结果或调查情况,按照《农业部办公厅关于进一步加强兽药违法案件查处及信息报送工作的通知》(农办医〔〕16号)要求,及时将有关案件材料、调查报告等报我部兽医局。我部将视各地工作情况适时通报。 (二)组织开展查处活动 对通报的假劣兽药,各地要集中力量组织查处,责令生产企业召回销毁假劣兽药,对相关违法企业要实施飞行检查,依法组织查处违法行为。其中,对鉴别、含量不合格且不属于从重处罚规定情形的产品,要责令企业停止该产品的生产,经企业所在地省级兽医行政管理部门审核整改合格后,方可恢复生产。 (三)加强兽药质量信息通报 各地要及时将抽检结果信息通报辖区内兽药经营企业、动物饲养场(小区、户)等有关单位,防止养殖者误买、误用假劣兽药,保障养殖环节用药安全。 (四)继续强化日常监管
各地要加强对辖区内兽药生产经营企业的日常监管工作,强化兽药GMP、兽药GSP后续监管措施,对监管中发现的违法行为要依法及时处理。 附件:1.年第四季度全国兽药质量监督抽检生物制品抽检不合格产品汇总表 2.年第四季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表 3.年第四季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表 4.年第四季度监督抽检结果符合农业部公告第号规定情形的不合格产品汇总表 农业部 年4月19日 附件2 年第四季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表 序号 产品名称 商品名 标称生产企业 批号 不合格项目 检验单位 1 溴氯海因粉(水产用) 菌立克 北京清波工贸有限责任公司 含量为标示量的.4% 北京所 2 阿莫西林可溶性粉 康福星 北京航天恒丰药业有限公司 0701 含量为标示量的76.0% 北京所 3 龙胆泻肝散(水产用) / 北京中水华峰生物技术有限公司 鉴别(1)(2) 辽宁中心 4 溴氰菊酯溶液(水产用) / 北京中水华峰生物技术有限公司 含溴氰菊酯为标示量的15.08% 湖北所 5 双黄连口服液 / 天津恒基利得生物科技发展有限公司 0915 黄芩苷含量为8.4mg;绿原酸含量为0 宁夏所 6 鱼腥草注射液 / 北京华北富农生物技术有限公司 0309 性状,pH值 新疆所 7 乙酰甲喹注射液 / 石家庄市光华药业有限公司 含量测定滴定无突跃终点,无法测定,性状 山东所 8 扶正解毒散 利舒 河北国威动物药业有限公司 检出黄芪的显微特征,未检出淫羊藿的显微特征,检出非处方晶片 中监所 9 磺胺间甲氧嘧啶预混剂 / 石家庄市金鼎动物药业有限公司 含量为标示量的73.1% 陕西所 10 白头翁散 / 河北东方动物药业有限公司 鉴别 宁夏所 11 单硫酸卡那霉素可溶性粉 金卡素 河北金达福药业有限公司 0501 卡那霉素含量为标示量的47.6% 河北所 12 注射用阿莫西林钠 / 山西双鹰动物药业有限公司 13 装量差异 河南所 13 乳酸诺氟沙星可溶性粉(水产用) 肠鳃舒 永济市生物预防制剂厂 0601 鉴别 江苏所 14 聚维酮碘溶液(水产用) / 永济市瑞普动物药业有限公司 0328 pH值 江苏所 15 阿莫西林可溶性粉 / 山西新世纪生物制药有限公司 水分 浙江所 16 复合碘溶液(水产用) / 山西金宏达药业有限公司 0501 性状,鉴别 江苏所 17 黄连解毒散 / 山西力诺赛科兽药有限公司 0801 性状为黄棕色的颗粒 辽宁中心 18 辛硫磷浇泼溶液 / 辽宁省凤城市动物药品厂 0508 含量为标示量的77.3% 广西所 19 氟尼辛葡甲胺注射液 辛安乐 吉林省华牧动物保健品有限公司 pH值为9.3 河南所 20 甲磺酸达氟沙星注射液 / 吉林圣浩动保科技有限公司 0901 性状为棕色液体,鉴别,pH值为5.3,含量为标示量的48.4% 黑龙江所 21 健脾散 / 吉林省通化兽药厂 1 鉴别(1)(2)(3) 辽宁中心 22 公英散 乳房消肿散 吉林省通化兽药厂 0601 鉴别 辽宁中心 23 盐酸洛美沙星注射液 / 长春圣泰动物药业有限公司 0807 鉴别 内蒙所 24 穿心莲注射液 / 黑龙江省北安市飞龙动物药厂 1202 检出氧氟沙星 上海所 25 黄芪多糖注射液 / 哈尔滨信宇动物药品厂 0201 pH值4.0,性状,含量无法测定 河南所 26 穿心莲注射液 / 黑龙江省金鑫兽药有限公司 0707 鉴别(1)(2) 辽宁中心 27 龙胆泻肝散 / 苏州科牧动物药品有限公司 0418 性状,鉴别 陕西所 28 阿莫西林可溶性粉 / 苏州科牧动物药品有限公司 0229 阿莫西林含量为标示量的78.9% 河北所 29 四逆汤 / 徐州耐尔动物药业有限公司 0501 相对密度为1.03(应不低于1.08) 天津所 30 通关散 / 江苏康博生科兽药有限公司 性状 江苏所 31 注射用头孢噻呋钠 / 南京农大澳科动物药业有限公司 0317 水分,含量为0 宁夏所 32 芬苯达唑粉 / 湖州安宝兽药有限公司 0801 含量为标示量的81.7% 四川所 33 氟苯尼考注射液 倍施特 浙江博信药业有限公司 1202 性状为黄色的澄明液体 甘肃所 34 双黄连注射液 / 江西鸿图动物药业有限公司 0401 鉴别(2) 四川所 35 复方氨基比林注射液 / 江西新世纪民星动物保健品有限公司 0701 巴比妥含量为标示量的56.7% 广西所 36 生乳散 创导母仔安康宝 江西创导动物保健品有限公司 0201 性状,鉴别 江苏所 37 穿心莲注射液 / 江西博大动物保健品有限公司 鉴别(1)(2) 辽宁中心 38 磺胺嘧啶钠注射液 / 江西农科院兽药厂 0601 性状,颜色 浙江所 39 喹烯酮预混剂 / 江西纵横生物科技有限公司 1201 含量为标示量的82.4% 广西所 40 复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液 / 江西鑫维药业有限公司 1201 检出磺胺甲噁唑 中监所 41 木槟硝黄散 / 江西一领药业有限公司 0701 鉴别 广东所 42 氟苯尼考注射液 / 江西一领药业有限公司 1201 含量为标示量的30.8% 广西所 43 右旋糖酐铁注射液 / 江西邦诚动物药业有限公司 分子量与分子量分布 山东所 44 氧氟沙星注射液 / 江西原野生物科技有限公司 0601 性状,鉴别 内蒙所 45 恩诺沙星注射液 / 江西旭虹药业有限公司 0801 含量为标示量的75.9% 广西所 46 地克珠利溶液 球虫清 山东聖旺药业股份有限公司 0701 地克珠利含量为标示量的14.95% 湖北所 47 扶正解毒散 / 菏泽鸿升药业有限公司 0601 鉴别 辽宁中心 48 氟苯尼考粉 / 山东莱芜胜康药业有限公司 鉴别 江苏所 49 芪贞增免颗粒 芪贞素 青岛信诺邦生物科技有限公司 0702 鉴别(2) 河南所 50 硫酸新霉素可溶性粉 / 濮阳泓天威药业有限公司 0602 含量测定抑菌圈过大,含量无法测定 新疆所 51 阿苯达唑硝氯酚片 虫灭 商丘市华康动物药业有限公司 阿苯达唑含量为标示量的.9%,重量差异 新疆所 52 氟苯尼考注射液 / 新乡天祥药业有限公司 水分 江苏所 53 复合维生素B可溶性粉 / 河南赛尔加农动物药业有限公司 0501 鉴别(2) 浙江所 54 阿莫西林可溶性粉 / 河南省时代农牧动物药业有限公司 含量为标示量的83.1% 河南所 55 板青颗粒 爱乐威 商丘爱己爱牧生物科技股份有限公司 0806 鉴别(2) 河南所 56 盐酸林可霉素注射液 福林美 开封嘉骏生物科技有限公司 性状、含量为标示量的65.5% 天津所 57 硫酸锌粉(水产用) 纤虫净 武汉九州神农药业有限责任公司 性状,含量为标示量的.9% 江苏所 58 聚维酮碘溶液(水产用) / 武汉鑫华隆动物药业有限公司 含聚维酮碘按有效碘计算为标示量的5.5%(g/ml) 湖北所 59 高效氯氰菊酯溶液(水产用) / 武汉市科洋生物工程有限公司 含高效氯氰菊酯为标示量的61.49% 湖北所 60 硫酸黏菌素可溶性粉 / 湖北众一动物药业有限公司 1204 性状,干燥失重 浙江所 61 乙酰甲喹注射液 肠利康 长沙拜特生物科技研究所有限公司 0601 鉴别(2) 上海所 62 柴胡注射液 / 广州和生堂动物药业有限公司 0601 鉴别(1)(2) 天津所 63 右旋糖酐铁注射液 三晶牲血素 广西化工研究院兽药厂 分子量与分子量分布 山东所 64 白头翁散 三痢过奶王(颗粒) 南宁市华凯药业有限公司 0701 性状 山东所 65 甲砜霉素片 / 广西北流市健昊动物药业有限公司 含量为标示量的5.7%,性状,有关物质,崩解时限 江西所 66 双黄连注射液 南珠安坦 广西合浦鸿翔动物药业有限公司 鉴别(2),含量为0.8mg/ml 山东所 67 黄连解毒散 冰蟾排毒散 广西合浦鸿翔动物药业有限公司 鉴别(2)(3) 吉林所 68 盐酸多西环素注射液(Ⅳ) / 四川省精华动物药业有限公司 性状 青海所 69 盐酸多西环素注射液IV / 四川精华动物药业有限公司 有关物质、杂质吸光度 浙江所 70 止痢散 / 成都乾坤动物药业有限公司 1203 性状,鉴别 广西所 71 阿莫西林可溶性粉 / 四川鼎尖动物药业有限责任公司 1201 含量为标示量的87.9% 江苏所 72 盐酸林可霉素注射液 / 四川省泰信动物药业有限公司 含量为标示量的.3% 兵团所 73 磺胺间甲氧嘧啶钠注射液 / 四川省泰信动物药业有限公司 检出甲氧苄啶、恩诺沙星、双氯芬酸钠 中监所 74 乙酰甲喹注射液 喹痢 四川兴华药业有限公司 0901 含量测定滴定无突跃终点,无法测定,性状 山东所 75 乙酰甲喹注射液 / 四川国泰动物保健药业有限公司 检出水杨酸 中监所 76 麻杏石甘散 / 四川国泰动物保健药业有限公司 鉴别(1)检出麻黄、甘草的显微特征,未检出石膏、苦杏仁的显微特征 中监所 77 杨树花口服液 / 四川省七大洲动物药业有限公司 0601 鉴别(1)(2) 山东所 78 龙胆碳酸氢钠片 健胃消食片 四川佳泰动物药业有限公司 性状,片重差异,含量为标示量的.9% 山西所 79 注射用硫酸链霉素 / 四川佳泰动物药业有限公司 0601 含量为标示量的92.2% 内蒙所 80 穿心莲注射液 / 四川新辉煌动物药业有限公司 0401 性状 山东所 81 芬苯达唑粉 / 四川省共创动物营养保健品有限公司 0901 鉴别 新疆所 82 盐酸环丙沙星可溶性粉 / 四川省宏盛科技有限公司 0302 含量为标示量的81.5% 云南所 83 阿苯达唑阿维菌素片 / 四川省宏盛科技有限公司 性状 新疆所 84 小柴胡散 / 成都乾盛昌生物科技有限公司 0701 鉴别(1)检出党参、黄芩、甘草的显微特征,未检出柴胡、姜半夏的显微特征 中监所 85 阿莫西林可溶性粉 / 四川成康动物药业有限公司 1101 含量为标示量的87.7% 黑龙江所 86 复方磺胺间甲氧嘧啶呐注射液 / 四川天定生物科技有限公司 加盐酸后出现沉淀,含量无法测定,性状为澄黄色 黑龙江所 87 乙酰甲喹注射液 / 重庆康仕达生物制药有限公司 0826-1 pH值 江西所 88 高效氯氰菊酯溶液(水产用) 灭虫菌 重庆富尔家动物药业有限公司 含高效氯氰菊酯为标示量的55.66% 湖北所 89 硫酸庆大霉素注射液 / 重庆市先锋动物药业有限公司 20141 性状,颜色 兵团所 90 阿莫西林可溶性粉 / 重庆普特生物药业有限公司 0401 装量 青海所 91 盐酸林可霉素注射液 / 重庆综艺制药有限公司 颜色、有关物质、性状 重庆所 92 维生素C注射液 / 重庆金福莱生物科技有限公司 含量为标示量的85.2% 黑龙江所 93 鱼腥草注射液 / 遵义县兽药厂 pH值为4.3 贵州所 94 伊维菌素注射液 / 陕西格林德动物药业有限公司 0 规格不合格 内蒙所 95 注射用青霉素钾 杀菌宁 陕西骊祥动物药业有限公司 0101 按干燥品计算,含量为8.0%,按平均装量计算,含量为标示量的7.6% 新疆所 96 聚维酮碘溶液 益安宁 陕西益佳尔生物药业有限公司 0802 含量为7.2% 陕西所 97 鱼腥草注射液 / 兰州正丰制药有限责任公司 性状为棕红色澄明液体,有鱼腥味 辽宁中心 文章来源:农业部 赞赏 |